很榮幸，在今年的3月份初次接觸了如雷貫耳的驗廠工作，親身體驗了一次驗廠經(jīng)過。以往，雖說我是品管部的一員，但針對驗廠工作，以前的職責只是盡到自己做的工作不出錯誤，檢查本部門相關的記錄，然后在后方為抗戰(zhàn)在第一線的同事們加油，心里祈禱著驗廠能順利通過，對驗廠工作內容是知之甚少。
然而，這次我參與了其中，驗廠給我的體會跟之前相比較截然不同，多了很多緊張及焦慮。從業(yè)務發(fā)出郵件知會3月份會有一次針對DG客戶的SQP審核，我就開始緊張了，其一：因為之前應對驗廠工作都是由品管部的老前輩應付著，此次我要作為強有力的后盾。其二：經(jīng)理在大會小會上一直強調要認真對待此次SQP審核及做好相應的SQP審核工作準備。主要是之前接觸太少，對驗廠相關的流程及信息了解太少。
尤其是SQP審核，對于我們公司來說，還是第一次，根本不了解SQP審核關注的重點是哪一方面。對業(yè)務提供的SQP審核清單列舉的項目也是一知半解，有個別項目根本就不知道他指的是什么內容。只能根據(jù)大家的猜測去理解，然后組織了一次SQP審核前的審查，稱之為內審，此次內審分為3個小組，分3大塊查核各方面的文件和程序。從內審中也發(fā)現(xiàn)了不少的問題，由XX負責將問題點匯總發(fā)給相關部門整改了，待整改完成，我們也組織了后續(xù)的跟蹤驗證情況，一切似乎看起來很協(xié)調與順暢，感覺大方向已掌握在手中。
SQP審核的日子漸漸臨近了，3/19號星期一一大早，X經(jīng)理的一個電話，又讓我稍微放松的神經(jīng)不由得緊張起來。什么叫“計劃控制”，不知道哦，內審時這一點不是我審的，現(xiàn)在覺得說這話的時候很沒有底氣，不是說好要為沖在前線的同事作有力的后盾嗎？太不稱職了，好在X經(jīng)理說，下午再碰個頭，分解一下文件清單相對應我們公司內部的文件和記錄。按大家不同的理解準備了可能相關的文件和記錄，到時能更充分地應對SQP審核老師；下午和XX將我們分解出來的的文件與記錄統(tǒng)統(tǒng)預先準備好，一切準備妥當后，又去現(xiàn)場巡查了一遍，檢查了車間的5S，化學品等應注意的事項。
3/19號晚，網(wǎng)上搜索一下關于SQP審核的論壇，業(yè)內同仁都說SQP審核不好過，其是由ITS自己創(chuàng)辦的一套驗廠標準，主要側重于產品的風險評估。而我們公司目前的產品風險評估做得是比較少。心想，這下除了全力以赴，只能聽天由命了。
3/20SQP審核老師如期而至，首次會議上，老師提出此次SQP審核的關注重點：質量體系建立及運行情況、產品風險評估方面，—果然！SQP審核審核項目涉及600多項。接下來就開始審核了，整個SQP審核過程，看似天馬行空，其實不管是哪個細節(jié)都是圍繞產品質量安全而展開，貫穿于我們產品形成的各個方面，包括材料的供應（供應商）、材料檢驗、材料儲存、產品前期設計、生產加工過程、成品交貨、及交貨后的追溯。在這整個過程中，注重影響產品安全的因素：如人員在質量安全方面的資質與受到的培訓、設備的參數(shù)設置、設備的校準（包含預防性的維護計劃）、環(huán)境設施的影響（包括四害、設施的清潔等）。從他提出的各項問題，給我們一個信息，SQP審核關注的是產品的風險評估應形成一個完整的系統(tǒng)，確保產品的質量安全，且已有效實施，并定期評審檢查其有效性。對于產品風險評估需對每一產品逐一建立風險評估計劃，在計劃中體現(xiàn)識別的關鍵控制點，應細化到生產設備和工具的操作參數(shù)。目前我們公司做得較好的是對利器的管控，但依然還存在不足之處，利器管理范圍未包含包裝工序。
所以此次SQP審核老師提的最多的就是關于產品的風險評估，被開具的不符合項46項，有40都是圍繞風險評估未做好而開具的.
接下來便是等待SQP審核成績的時間，大概5個工作日，等待的日子總是漫長的，在等待的過程中，我們在猜測著最終的分數(shù)，有的說肯定會在70分以下，也有相對樂觀的，說總共600項，被開了46項，按比例算，應該會在85以上（也就是通過）。終究，猜測的都不是事實，有效的結果是SQP審核成績的公布：81分，也就是需要整改，在3個月以后重新驗。只能認真整改咯！
由于之前產品風險評估方面公司做得比較淺，現(xiàn)整改起來涉及產品形成過程的方方面面。需要各部門的協(xié)同配合。所以整改起來還是有難度的，但相信在公司上下，大家共同努力的情況下，困難都不是問題，都可以迎難而解。順利地通過第二次的SQP審核。
通過此次的驗廠工作，我從中學到了不少之前不曾了解的東西，以及后續(xù)的工作方向。也從中總結了幾項驗廠注意事項：
1、在驗廠之前，一定要做好應對驗廠的內審工作，把對方發(fā)的審核清單中的項目，逐一核對；并將相關的文件、記錄準備齊全，至少是要清楚哪些記錄可以從哪里獲取。以便需要時，可以以最快的速度提供。
2、之前相關驗廠提出的不符合項的整改情況跟蹤。最好能上網(wǎng)了解一下相關驗廠的最新動態(tài)，了解該驗廠的關注點。
3、本次內審不符合項整改情況的跟蹤，現(xiàn)場環(huán)境、5S情況跟蹤。
4、應對驗廠，要對相關工作流程熟悉，不清楚的情況盡量不要發(fā)言，為了避免造成一些不必要的誤會，主要的幾大塊應由相關負責人員去應對。
因為專業(yè)，所以選擇
